互联网药品交易服务资格证书
(药品交易许可证是互联网药品交易服务资格证书简称)
_____________________________________________________
案例枚举(适用范围):1号店等提供互联网药品信息交易服务的平台或者网站/APP等移动端信息服务。
互联网药品交易服务资格证书概念:
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》之相关规定,在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动的需申请行政许可证。互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。
互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C三种:
A证:为国家局审批,全国只有43张;
证书编号示例:国A20110001
服务方式:第三方交易服务平台(即:为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务)
特点:交易服务平台,只能做为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商,不得向个人提供药品销售服务。
B证:由地方局审批,全国范围82张;
证书编号示例:豫B20070001
服务方式:与其他企业进行药品交易(即:药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易)
特点:属于自有生产或经营企业向其它企业的批发交易证书。
C证:由地方局审批,全国范围270张;
证书编号示例:冀C20090001
服务方式:向个人消费者提供药品;
特点:只能销售自营非处方药品。
申请互联网药品交易服务资格证书需具备的条件:
_____________________________________________________
1、依法设立的药品连锁零售企业;
2、提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;
3、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
4、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;
5、具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;
6、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;
7、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;
8、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;
9、从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。
申请互联网药品交易服务资格证书需准备的材料:
_____________________________________________________
1、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;
2、营业执照复印件;
3、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;
4、仪器设备汇总表;
5、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。
注意: 每个地区的要求不一样,申请的材料会略有不同。
互联网药品交易服务资格证书申请周期:
_____________________________________________________
① 公司准备材料时间:(由公司准备材料实际情况而定)
② 撰写材料时间:3-5工作日
③ 提交材料初审时间5-7工作日 (由贵公司材料盖章后)
④ 受理时间:60-90工作日左右 (由材料初审受理起)
⑤ 取证时间:具体需根据公司人员安排
互联网药品交易服务资格证书范围界定:
_____________________________________________________
互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务,
药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。
本规定所称本企业成员,是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。
互联网药品交易服务资格证书:
_____________________________________________________
审批机构:药监局
年检要求:每年进行年报
有效期限:5年
更多业务办理了解咨询请联系在线客服
提供咨询事项:互联网药品交易服务资格证书变更、续期、注销。